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Analista Garantia Qualidade Sr | Suporte BPF at Cimed
On-site - Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil
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Habilidades
- Ensino superior completo em Farmácia.
- Experiência em Garantia da Qualidade no segmento farmacêutico.
- Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e gestão de desvios.
- Vivência com ferramentas da qualidade, como Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, FMEA, Árvore de Falhas e análise de riscos.
- Conhecimento em legislações e guias aplicáveis da ANVISA, além de conceitos de Gestão da Qualidade e Gestão de Riscos.
Responsabilidades
- Atuar na investigação de desvios, não conformidades e ocorrências da qualidade, identificando causas raiz e definindo planos de ação junto às áreas envolvidas.
- Monitorar e analisar tendências dos processos relacionados à cadeia farmacêutica, desde o recebimento de materiais até a expedição de produtos.
- Garantir a aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
- Conduzir treinamentos relacionados a BPF, qualidade e procedimentos operacionais.
- Fornecer suporte técnico às áreas produtivas, almoxarifados, pesagem e demais áreas de interface.
- Acompanhar atividades do Sistema da Qualidade, contribuindo para a manutenção do estado de controle dos processos.
- Elaborar e executar projetos de melhoria contínua voltados para qualidade, produtividade e otimização de recursos.
- Apoiar a gestão de estoques bloqueados por desvios de qualidade e acompanhar ações corretivas e preventivas (CAPA).
Tecnologias
Ishikawa5 Porquês5W2HFMEAÁrvore de FalhasAnálise de riscosBPFANVISA guidelines
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