Analista Garantia Qualidade Sr | Suporte BPF en Cimed

Presencial - Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil

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Requisitos

Habilidades

  • Ensino superior completo em Farmácia.
  • Experiência em Garantia da Qualidade no segmento farmacêutico.
  • Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e gestão de desvios.
  • Vivência com ferramentas da qualidade, como Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, FMEA, Árvore de Falhas e análise de riscos.
  • Conhecimento em legislações e guias aplicáveis da ANVISA, além de conceitos de Gestão da Qualidade e Gestão de Riscos.

Responsabilidades

  • Atuar na investigação de desvios, não conformidades e ocorrências da qualidade, identificando causas raiz e definindo planos de ação junto às áreas envolvidas.
  • Monitorar e analisar tendências dos processos relacionados à cadeia farmacêutica, desde o recebimento de materiais até a expedição de produtos.
  • Garantir a aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
  • Conduzir treinamentos relacionados a BPF, qualidade e procedimentos operacionais.
  • Fornecer suporte técnico às áreas produtivas, almoxarifados, pesagem e demais áreas de interface.
  • Acompanhar atividades do Sistema da Qualidade, contribuindo para a manutenção do estado de controle dos processos.
  • Elaborar e executar projetos de melhoria contínua voltados para qualidade, produtividade e otimização de recursos.
  • Apoiar a gestão de estoques bloqueados por desvios de qualidade e acompanhar ações corretivas e preventivas (CAPA).

Tecnologias

Ishikawa5 Porquês5W2HFMEAÁrvore de FalhasAnálise de riscosBPFANVISA guidelines

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