Analista Desenvolvimento Produtos Jr (Projetos) | 3°T at Cimed

Requisitos

Responsabilidades

• Realizar o desenvolvimento de formulações relacionadas à registro e pós registro de medicamentos, com menor complexidade e sob orientação, através de pesquisa bibliográfica pertinente e manipulação de pilotos (testes de bancadas) dos projetos sob sua responsabilidade, visando assegurar a qualidade dos desenvolvimentos.
• Avaliar e discutir a aprovação dos pilotos mediante os resultados obtidos, por meio de reuniões técnicas com objetivo de assegurar a qualidade dos desenvolvimentos;
• Contribuir para o atendimento do cronograma do projeto de desenvolvimento, executando as atividades de responsabilidade da área de Desenvolvimento e efetuando as cobranças junto às áreas de interface, garantindo ao atendimento dos prazos propostos.
• Elaborar a documentação proveniente dos registros e pós registro de produtos (controle de mudança, análise de risco, quadros comparativos, justificativas técnicas, PATE, PGMP) que serão protocoladas no órgão regulador, por meio de revisão criteriosa e detalhada dos documentos, a fim de garantir o atendimento dos requisitos legais e técnicos.
• Elaborar avaliações de custos e de impacto frente às mudanças propostas, através de avaliação criteriosa de todo o processo, fórmula e materiais de modo a garantir o atendimento dos objetivos estratégicos da companhia.
• Acompanhar a produção de lotes pilotos e/ou industriais referentes aos produtos de registro e alterações pós registro (otimizações e melhorias) através do monitoramento de todas as etapas produtivas, permitindo a geração de relatórios com suas conclusões.
• Cumprir normas e procedimentos, através de treinamentos e execuções de tarefas correlacionadas, a fim de garantir a conformidade dos produtos e da empresa junto ao sistema qualidade, saúde, segurança e meio ambiente e aos órgãos regulamentadores.
• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.