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Analista Garantia Qualidade PL | Suporte BPF na Cimed
Presencial - Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil
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Habilidades
- Superior completo em Farmácia
- Conhecimento em investigação de desvios, análise de causa raiz e ferramentas da qualidade — Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, FMEA, árvore de falhas e brainstorming
- Conhecimento em BPF, gestão de riscos e legislações sanitárias aplicáveis ao setor farmacêutico.
Responsabilidades
- Realizar a investigação de não conformidades internas para determinação de causa raiz e definição de planos de ação em conjunto com os setores envolvidos, assim como na análise de tendências dos processos que envolve a cadeia do negócio farmacêutico (aquisições à expedição de produtos) e avaliação da eficácia das ações implementadas.
- Liderar e gerenciar os processos de investigação através dos times de trabalho, monitorando o cumprimento das ações e dos prazos definidos para a resolução/mitigação dos eventos observados relacionados a desvios da qualidade;
- Monitorar de estoques bloqueados por motivos relacionados a desvios de qualidade;
- Levantar dados para reporte ao time de RPP com informações de desvios da qualidade;
- Auxiliar a Coordenação na definição e monitoramento das atividades de Comitê de Desvios através do levantamento de dados e compilação de informações, de forma a assegurar o devido tratamento aos eventos relatados e captados nos desvios em andamento e contribuir para as discussões e resoluções dos eventuais problemas colocados em pauta;
- Elaborar e ministrar treinamentos de forma a divulgar os conceitos de Análise e Investigação de Ocorrência e Desvios e Uso de Ferramentas de Qualidade;
- Elaboração, revisão e treinamento de documentos da qualidade, como Planos, Procedimentos, Formulários, entre outros, inerentes aos processos executados.
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